Ένα βράδυ Οκτωβρίου πέρυσι, η Σάμερ Μόουζες στάθηκε στο κρεβάτι του συντρόφου της στη μονάδα εντατικής θεραπείας ενός νοσοκομείου στην Ισπανία και συμφώνησε ότι τα συστήματα υποστήριξης ζωής θα μπορούσαν να απενεργοποιηθούν. Ο σύντροφός της, Mark Brooks, βρισκόταν κάτω από ένα διαφανές κάλυμμα, περιτριγυρισμένος από σωλήνες και μηχανές. Το σώμα του ήταν πρησμένο, με φουσκάλες και σπασμένο.
Ο Μωυσής ήταν σε κατάσταση σοκ. Μόλις έξι ημέρες νωρίτερα, ο Μπρουκς είχε παίξει ένα παιχνίδι γκολφ κοντά στο σπίτι του, κάτω από έντονη ηλιοφάνεια στην ανατολική Ισπανία. Την επόμενη μέρα, αναζήτησε θεραπεία για τον πόνο στον ώμο και έλαβε μια παυσίπονο ένεση του φαρμάκου μεταμιζόλη σε μια τοπική κλινική.
Δύο ημέρες μετά την ένεση, εισήχθη στο νοσοκομείο της πόλης Torrevieja, στην επαρχία Αλικάντε, με υποψία εξάντλησης λευκών αιμοσφαιρίων. Τρεις μέρες μετά τον εμβολιασμό βρισκόταν στην εντατική με οργανική ανεπάρκεια. Πέντε μέρες αργότερα ήταν νεκρός.
Σχετίζεται με: «Νόμιζαν ότι είχα καρκίνο»: Απαγορεύτηκε το παυσίπονο στο Ηνωμένο Βασίλειο και συνδέεται με θανάτους Βρετανών στην Ισπανία
«Το όλο θέμα είναι μια θολούρα, σαν ένα κακό όνειρο», είπε ο 38χρονος Μόουζες, ο οποίος είναι πλέον ο μοναδικός τροφοδότης της ανατροφής της τετράχρονης κόρης του Aurora. «Δεν μπορούσα να πιστέψω πώς συνέβη αυτό σε λιγότερο από μια εβδομάδα. Πηδούσε τριγύρω, ενθουσιασμένος με το παιχνίδι γκολφ, και μετά έφυγε.
«Πώς θα μπορούσε να συμβεί αυτό; Κανείς δεν πρέπει να πεθάνει από πόνο στους ώμους ενώ παίζει γκολφ. Δεν έχει νόημα. Είχε τα πάντα για να ζήσει και εμείς μείναμε να μαζέψουμε τα κομμάτια. Δεν είναι μόνο η ζωή του Μαρκ. Είναι και η ζωή μας».
Με τη βοήθεια της ομάδας εκστρατείας του Συλλόγου Ασθενών που Επηρεάζονται από Ναρκωτικά (ADAF) στην Ισπανία, ο Moses απέκτησε τα ιατρικά αρχεία. Στην πρώτη σελίδα των εγγράφων που είδαν οι παρατηρητήςΑναφέρει: «φαινομενική αλλεργική αντίδραση στη μεταμιζόλη».
Η υπόθεση είναι ο τελευταίος θάνατος που συνδέεται με τη μεταμιζόλη στην Ισπανία, όπου πωλείται με την επωνυμία Nolotil. Μια ισπανική περιφερειακή υγειονομική αρχή έχει ήδη προειδοποιήσει ότι δεν πρέπει να είναι παυσίπονο πρώτης γραμμής λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων παρενεργειών. Είναι ήδη απαγορευμένο σε περισσότερες από 30 χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου.
Η ADAF κινείται νομικά για τη χρήση ναρκωτικών στην Ισπανία και ενημέρωσε βρετανό πρόξενο στο Γραφείο Εξωτερικών, Κοινοπολιτείας και Ανάπτυξης για την υπόθεση τον Νοέμβριο.
Μια έρευνα του παρατηρητής τον Νοέμβριο εξέφρασε ανησυχίες για τις παρενέργειες του φαρμάκου. Υπήρξαν περισσότεροι από 40 θάνατοι στην Ισπανία όπου η μεταμιζόλη μπορεί να προκάλεσε ή να συνέβαλε στον θάνατο, συμπεριλαμβανομένων πολλών Βρετανών. Αναφορές περιπτώσεων σε ιατρικά περιοδικά υποδηλώνουν ότι ορισμένοι πληθυσμοί μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στις παρενέργειες.
Ο Brooks, 42, έμπορος και κηπουρός που ζούσε στο Ciudad Quesada στο Αλικάντε και καταγόταν από το Chesterfield στο Derbyshire, υπέστη ύποπτη αντίδραση αφού έλαβε την ένεση μεταμιζόλης σε μια τοπική κλινική. Όταν επέστρεψε στο σπίτι, εμφανίστηκε ένα εξάνθημα στο σημείο της ένεσης στον αριστερό του γλουτό, το δέρμα του άρχισε να κάνει φουσκάλες και οίδημα εμφανίστηκε στον ώμο του.
Ο Μόουζες ήταν τόσο ανήσυχος που τον πήγε στο τμήμα ατυχημάτων και επειγόντων περιστατικών στο τοπικό νοσοκομείο. Τα ιατρικά αρχεία καταγράφουν φουσκάλες και πρήξιμο στην περιοχή των γλουτών. «Οι εξετάσεις αίματος δείχνουν μια τάση προς λευκοπενία [associated with a low white blood cell count] με σημεία νεφρικής ανεπάρκειας εκτός από ηπατική ανεπάρκεια».
Ο Μπρουκς επιδεινώθηκε γρήγορα. Την Πέμπτη έπεσε σε κώμα και την Παρασκευή στον Μωυσή είπαν ότι μόνο η υποστήριξη της ζωής τον κρατούσε στη ζωή. «Είπαν ότι προκλήθηκε από μόλυνση και η ένεση ήταν το έναυσμα, αλλά κανείς δεν μπορούσε να μου πει γιατί», είπε.
Ο Μπρουκς πέθανε την Παρασκευή 20 Οκτωβρίου πέρυσι. Το πιστοποιητικό θανάτου ανέφερε τα αίτια όπως πολυοργανική ανεπάρκεια, σηπτικό σοκ και κυτταρίτιδα.
Ο θάνατός του είναι απλώς το τελευταίο κρούσμα Βρετανού στην Ισπανία στο οποίο ήταν γνωστό ή υποπτευόταν ότι συνέβαλε η μεταμιζόλη. Άλλα περιλαμβάνουν:
• Η Mary Ward, 59 ετών, με καταγωγή από το Χάρλοου του Έσσεξ, έλαβε Nolotil το 2001, το οποίο κατέστρεψε τα λευκά αιμοσφαίρια της. Ήταν σε αναπνευστήρα για οκτώ μήνες, καταστρέφοντας τον λαιμό της και υπέφερε από επιπλοκές για χρόνια πριν πεθάνει τον Μάρτιο του 2006.
• Η Susan Earwaker, 62 ετών, που ζούσε στη Μούρθια της νοτιοανατολικής Ισπανίας, έλαβε Nolotil αφού έσπασε το πόδι της σε ένα ατύχημα με άλογο. Πέθανε τον Ιανουάριο του 2015 από σήψη και ανεπάρκεια οργάνων· τα ιατρικά της αρχεία σημείωσαν μια ανεπιθύμητη αντίδραση στο φάρμακο.
• Billy Smyth, 66, ένας μανιώδης ποδηλάτης που πέθανε στην Ισπανία τον Απρίλιο του 2016 από μια παρενέργεια του Nolotil. Πέθανε από ανεπάρκεια οργάνων.
• Λόρνα Βίνσεντ, 75 ετών, η οποία νοσηλεύτηκε για χειρουργική επέμβαση στο έντερο και έλαβε μεταμιζόλη. Τα λευκά αιμοσφαίρια της είχαν εξαντληθεί και πέθανε από ανεπάρκεια οργάνων τον Απρίλιο του 2018. Η οικογένεια πιστεύει ότι εμπλέκεται το φάρμακο και αναζητά τα ιατρικά της αρχεία.
Σύμφωνα με τον Ισπανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας AEMPS, ο κίνδυνος ακοκκιοκυττάρωσης που προκαλείται από τη μεταμιζόλη, στην οποία τα λευκά αιμοσφαίρια μειώνονται σοβαρά, είναι πολύ σπάνιος και κυμαίνεται από 1 έως 10 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο χρήστες. Λέγεται ότι τα οφέλη του δημοφιλούς παυσίπονου υπερτερούν των κινδύνων.
Ωστόσο, υπάρχει σημαντική διαφοροποίηση σε αυτές τις εκτιμήσεις. Όταν το φάρμακο αποσύρθηκε από την αγορά στη Σουηδία το 1999, οι ρυθμιστικές αρχές υπολόγισαν τον κίνδυνο ακοκκιοκυτταραιμίας σε περίπου μία στις 2.000 συνταγές με ποσοστό θνησιμότητας 26% και κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το προφίλ οφέλους-κινδύνου ήταν δυσμενές.
Οι λόγοι για αυτές τις διαφορές είναι ασαφείς, αλλά ορισμένες έρευνες δείχνουν ότι ορισμένοι πληθυσμοί μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι σε παρενέργειες. Μια μελέτη του 2009 στο Νοσοκομείο Costa del Sol στη Marbella κατέληξε στο συμπέρασμα: «Η ακοκκιοκυτταραιμία που σχετίζεται με τη διπυρόνη είναι μια πιο συχνή παρενέργεια σε [the] Ο βρετανικός πληθυσμός και η χρήση του πρέπει να αποφευχθεί».
Η Boehringer Ingelheim, η εταιρεία που παράγει το Nolotil, λέει ότι άλλες ανεπιθύμητες παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων, αναφέρονται στο φύλλο πληροφοριών του φαρμάκου. Αναφέρει ότι οι τρέχουσες συνταγογραφικές πληροφορίες «λαμβάνουν δεόντως υπόψη τις τρέχουσες γνώσεις σχετικά με τους κινδύνους».
«Κάθε φάρμακο έχει έναν κίνδυνο, αλλά δεν είναι αρκετά σαφές ώστε οι άνθρωποι να λάβουν μια απόφαση σχετικά με αυτό», είπε ο Derek Smyth, 49, γιος του Billy Smyth. «Έχει υποαναφερθεί, ιδιαίτερα όταν υπάρχει μια ομάδα ανθρώπων που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο».
Το φάρμακο θα πρέπει να διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή στην Ισπανία, αλλά τον Νοέμβριο παρατηρητής μπόρεσε να αγοράσει δύο πακέτα Nolotil για λιγότερο από 4 € σε ένα φαρμακείο στην Jávea στην Costa Blanca, χωρίς ιατρική συνταγή. «Διανέμουν αυτό το φάρμακο χωρίς αμφιβολία, παρόλο που είναι απαγορευμένο σε πολλές άλλες χώρες», είπε ο Graeme Ward, 81 ετών, ο οποίος έχασε τη σύζυγό του Mary, η οποία πήρε το φάρμακο. «Θα πρέπει να απαγορευτεί».
Ο Vicente Palop Larrea, γιατρός με εξειδίκευση στην ινομυαλγία που βοήθησε στη δημιουργία της υπηρεσίας ασφάλειας φαρμάκων της περιοχής της Βαλένθια τη δεκαετία του 1980, είπε: «Η μεταμιζόλη συνεχίζει να χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή. Συνταγογραφείται σε υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις χωρίς να λαμβάνεται υπόψη η μεγαλύτερη ευαισθησία ορισμένων ανθρώπων στην ακοκκιοκυτταραιμία.
Και πρόσθεσε: «Μην το συνταγογραφείτε σε ασθενείς από άλλες χώρες όπου το φάρμακο έχει διακοπεί, λόγω του αυξημένου κινδύνου ακοκκιοκυττάρωσης που σχετίζεται με τη μεταμιζόλη σε αυτές τις ομάδες.» Είπε ότι οι ισπανικές υγειονομικές αρχές έπρεπε να το κάνουν λόγω των αναφερόμενων κινδύνων βλάβες, νέκρωση και σήψη εξετάζουν επίσης τις ενδομυϊκές ενέσεις.
Η Cristina García del Campo, ιδρύτρια του ADAF, δήλωσε ότι απαιτείται μια ολοκληρωμένη εθνική μελέτη στην Ισπανία για να προσδιοριστούν οι ανεπιθύμητες παρενέργειες της μεταμιζόλης. «Οι περισσότερες περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών από τη μεταμιζόλη δεν αναφέρονται ποτέ», είπε. «Μέχρι να ολοκληρωθεί μια σωστή μελέτη, θα πρέπει να διακόψουν το φάρμακο ή να το χορηγήσουν μόνο υπό τους αυστηρότερους περιορισμούς και με την κατάλληλη παρακολούθηση».
Το ισπανικό Υπουργείο Υγείας και το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο στην Τορεβιέχα, όπου νοσηλευόταν ο Μαρκ Μπρουκς, δεν είχαν απαντήσει σε αίτημα για σχολιασμό τη στιγμή της δημοσίευσης.
Η Boehringer Ingelheim δήλωσε: «Η ασφάλεια των ασθενών είναι η πρώτη μας προτεραιότητα. Παρακολουθούμε ενεργά την ασφάλεια των προϊόντων μας σε συνεχή βάση και ειδοποιούμε τις υγειονομικές αρχές όταν διατίθενται νέες πληροφορίες ασφάλειας».
«Η παρενέργεια της ακοκκιοκυττάρωσης συζητείται στις τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος. Το προϊόν διατίθεται μόνο με συνταγή γιατρού, επομένως η θεραπεία πραγματοποιείται υπό ιατρική επίβλεψη.»