Το πρώτο εξατομικευμένο στον κόσμο εμβόλιο κατά του μελανώματος κατά του καρκίνου mRNA – το οποίο έχει επίσης τη δυνατότητα να σταματήσει τον καρκίνο του πνεύμονα, της ουροδόχου κύστης και των νεφρών – δοκιμάζεται σε Βρετανούς ασθενείς.
Ο εμβολιασμός «game changer», που προσφέρει ελπίδα για θεραπεία, αναπτύσσεται ξεχωριστά για κάθε άτομο μέσα σε λίγες μόνο εβδομάδες.
Λειτουργεί δίνοντας οδηγίες στο σώμα να αναζητήσει καρκινικά κύτταρα και να αποτρέψει την επανεμφάνιση της θανατηφόρας ασθένειας.
Μια δοκιμή φάσης 2 του εμβολίου, στην οποία συμμετείχαν οι φαρμακευτικές εταιρείες Moderna και MSD, διαπίστωσε ότι μείωσε δραματικά τον κίνδυνο επανεμφάνισης του καρκίνου σε ασθενείς με μελάνωμα.
Μια δοκιμή τελικής φάσης 3 έχει τώρα ξεκινήσει, με επικεφαλής το University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH).
Ο Δρ. Η Heather Shaw, ο εθνικός συντονιστής της δοκιμής, είπε ότι το εμβόλιο έχει τη δυνατότητα να θεραπεύσει άτομα με μελάνωμα και δοκιμάζεται σε άλλους τύπους καρκίνου.
Μοιράζοντας τις λεπτομέρειες της δίκης αποκλειστικά στο πρακτορείο ειδήσεων PA, είπε: «Αυτό είναι ένα από τα πιο συναρπαστικά πράγματα που έχουμε δει εδώ και πολύ καιρό».
«Αυτό είναι ένα πραγματικά λεπτεπίλεπτο εργαλείο. Το να μπορείτε να καθίσετε εκεί και να λέτε στους ασθενείς σας ότι τους προσφέρετε κάτι που είναι βασικά παρόμοιο με το Fat Duck στο Bray’s σε σύγκριση με το McDonald’s – είναι το επίπεδο του Cordon Bleu που έρχεται στο δρόμο τους.
«Αυτά τα πράγματα είναι εξαιρετικά τεχνικά και δημιουργήθηκαν πολύ καλά για τον ασθενή. Οι ασθενείς το λατρεύουν πραγματικά».
Ο νέος εμβολιασμός είναι μια εξατομικευμένη θεραπεία νεοαντιγόνων (INT) και μερικές φορές αναφέρεται ως εμβόλιο κατά του καρκίνου.
Προορίζεται να ενεργοποιήσει το ανοσοποιητικό σύστημα έτσι ώστε να μπορεί να αμυνθεί έναντι του συγκεκριμένου τύπου καρκίνου και όγκου του ασθενούς.
Το εμβόλιο, γνωστό ως mRNA-4157 (V940), στοχεύει νεοαντιγόνα όγκου που εκφράζονται από όγκους από συγκεκριμένο ασθενή.
Αυτοί είναι δείκτες στον όγκο που μπορούν ενδεχομένως να αναγνωριστούν από το ανοσοποιητικό σύστημα.
Το εμβόλιο κωδικοποιεί έως και 34 νεοαντιγόνα και ενεργοποιεί μια αντικαρκινική ανοσολογική απάντηση που βασίζεται στις μοναδικές μεταλλάξεις στον καρκίνο ενός ασθενούς.
Για την παραγωγή του εμβολιασμού, λαμβάνεται δείγμα όγκου από τον ασθενή κατά τη διάρκεια της επέμβασης, ακολουθούμενο από αλληλουχία DNA και χρήση τεχνητής νοημοσύνης.
Το αποτέλεσμα είναι ένας εξατομικευμένος εμβολιασμός κατά του καρκίνου που είναι προσαρμοσμένος ειδικά στον όγκο του ασθενούς.
Ο Δρ. Ο Shaw είπε: «Αυτή είναι μια πολύ εξατομικευμένη θεραπεία και κατά κάποιο τρόπο πολύ πιο έξυπνη από ένα εμβόλιο».
«Είναι απολύτως προσαρμοσμένο στον ασθενή – δεν θα μπορούσατε να το μεταδώσετε στον επόμενο ασθενή γιατί δεν θα περιμένατε να λειτουργήσει.
«Μπορεί να έχουν κάποια κοινά νέα αντιγόνα, αλλά πιθανότατα έχουν τα δικά τους πολύ μεμονωμένα νέα αντιγόνα που είναι σημαντικά για τον όγκο τους και έτσι είναι πραγματικά εξατομικευμένο».
Ο απώτερος στόχος είναι να θεραπεύσει τους ασθενείς από τον καρκίνο τους, είπε ο Δρ. Shaw.
«Απολύτως, αυτό είναι το κίνητρο. Με (αυτή) τη θεραπεία αντιμετωπίζετε τον θεωρητικό κίνδυνο να επανέλθει ο καρκίνος.
«Επομένως, τίποτα δεν φαίνεται στις σαρώσεις, αλλά εάν κάποια κύτταρα έχουν διαφύγει που είναι κάτω από το όριο ανίχνευσης απεικόνισης, τότε προσπαθούμε να δώσουμε μια θεραπεία για κάθε ασθενή ξεχωριστά για να εξαλείψουμε αυτά τα αδίστακτα κύτταρα που μπορεί να υπάρχουν.
«Προσπαθούμε να ωθήσουμε περισσότερους ασθενείς στο εύρος της επιβίωσης χωρίς υποτροπές, κάτι που θα πρέπει να μεταφραστεί σε συνολικό όφελος επιβίωσης και να έχει ως αποτέλεσμα αυτοί οι ασθενείς να μην εμφανίζουν υποτροπή με την πάροδο του χρόνου, κάτι που ισοδυναμεί με θεραπεία».
Τα δεδομένα της Φάσης 2 που δημοσιεύθηκαν τον Δεκέμβριο διαπίστωσαν ότι τα άτομα με σοβαρό μελάνωμα υψηλού κινδύνου που έλαβαν το εμβόλιο μαζί με την ανοσοθεραπεία με ΜΣΠ Keytruda είχαν σχεδόν τις μισές πιθανότητες να πεθάνουν ή να ξαναπάρουν τον καρκίνο μετά από τρία χρόνια (49%) σε σχέση με αυτούς που έλαβαν Keytruda- μόνο εμβόλιο.
Οι ασθενείς έλαβαν ένα χιλιοστόγραμμα του εμβολίου mRNA κάθε τρεις εβδομάδες για το πολύ εννέα δόσεις και 200 χιλιοστόγραμμα Keytruda κάθε τρεις εβδομάδες για περίπου ένα χρόνο (μέγιστο 18 δόσεις).
Η παγκόσμια δοκιμή Φάσης 3 θα περιλαμβάνει πλέον ένα ευρύτερο φάσμα ασθενών και ελπίζει να προσλάβει περίπου 1.100 άτομα.
Ο βραχίονας του Ηνωμένου Βασιλείου στοχεύει να στρατολογήσει τουλάχιστον 60 έως 70 ασθενείς σε οκτώ κέντρα, συμπεριλαμβανομένων του Λονδίνου, του Μάντσεστερ, του Εδιμβούργου και του Λιντς.
Ο συνδυασμός θεραπείας δοκιμάζεται επίσης για καρκίνο του πνεύμονα, της ουροδόχου κύστης και των νεφρών.
Ένας από τους πρώτους ασθενείς στη μελέτη στο UCLH είναι ο Steve Young, 52 ετών, από το Stevenage.
Αποδείχθηκε ότι το «χτύπημα στο κεφάλι του», το οποίο είπε ότι είχε για περίπου μια δεκαετία, ήταν μελάνωμα.
Είπε στην PA ότι ήταν ένα «τεράστιο σοκ» να διαγνωστεί.
«Πέρασα κυριολεκτικά δύο εβδομάδες σκεπτόμενος «Αυτό είναι»», είπε.
«Ο πατέρας μου πέθανε από εμφύσημα στα 57 και σκέφτηκα πραγματικά, «θα πεθάνω νεότερος από τον πατέρα μου».
Ο κ. Young είπε όταν του είπαν για τη δοκιμή στο UCLH ότι «ενεργοποίησε πραγματικά το ραντάρ των geek μου».
Και πρόσθεσε: «Πραγματικά μου κέντρισε το ενδιαφέρον. Όταν ανέφεραν αυτήν την τεχνολογία mRNA που θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για την καταπολέμηση του καρκίνου, σκέφτηκα απλώς, «Ακούγεται συναρπαστικό» και εξακολουθώ να αισθάνομαι το ίδιο. Είμαι πραγματικά, πολύ ενθουσιασμένος.
«Αυτή είναι η καλύτερη ευκαιρία μου να σβήσω τον καρκίνο στο μπουμπούκι».
Ο Δρ. Ο Shaw είπε: «Νομίζω ότι υπάρχει πραγματική ελπίδα ότι αυτοί θα είναι οι καθοριστικοί παράγοντες για την ανοσοθεραπεία.
«Αναζητούμε εδώ και πολύ καιρό κάτι που θα μπορούσε να συμπληρώσει τις ανοσοθεραπείες που ήδη έχουμε – οι οποίες γνωρίζουμε ότι μπορούν να αλλάξουν τη ζωή για τους ασθενείς – αλλά με κάτι που έχει ένα πραγματικά αποδεκτό προφίλ παρενεργειών».
«Και αυτές οι θεραπείες φαίνεται να προσφέρουν αυτή την υπόσχεση».
Ο Δρ. Ο Shaw είπε ότι οι παρενέργειες περιλαμβάνουν κόπωση και πόνο στο χέρι όπου χορηγήθηκε ο εμβολιασμός.
«Έτσι φαίνεται να είναι σχετικά ανεκτό για τους περισσότερους ασθενείς και στην πραγματικότητα όχι χειρότερο από ένα εμβόλιο για τη γρίπη ή ένα εμβόλιο για τον Covid», είπε.
Ο καθηγητής Lawrence Young, από το Πανεπιστήμιο του Warwick, δήλωσε: «Αυτή είναι μια από τις πιο συναρπαστικές εξελίξεις στη σύγχρονη θεραπεία του καρκίνου.
«Ο συνδυασμός ενός εξατομικευμένου εμβολίου κατά του καρκίνου για την ενίσχυση μιας ειδικής ανοσολογικής απόκρισης στον όγκο του ασθενούς με τη χρήση αντισώματος για την αφαίρεση του φρένου στην ανοσολογική απόκριση του οργανισμού έχει ήδη υποσχεθεί σε ασθενείς που είχαν αφαιρέσει τον αρχικό καρκίνο του δέρματος (μελάνωμα). .
«Το ενδιαφέρον για τα εμβόλια κατά του καρκίνου έχει αναζωπυρωθεί τα τελευταία χρόνια με τη βαθύτερη κατανόηση του τρόπου με τον οποίο το σώμα ελέγχει τις ανοσολογικές αποκρίσεις και την εμφάνιση εμβολίων mRNA, γεγονός που καθιστά την ανάπτυξη ενός εμβολίου βασισμένου στο ανοσοποιητικό προφίλ του όγκου του ίδιου του ασθενούς πολύ πιο εύκολη.»
«Η ελπίδα είναι ότι αυτή η προσέγγιση θα μπορούσε να επεκταθεί και σε άλλους καρκίνους όπως ο καρκίνος του πνεύμονα και του παχέος εντέρου».
Η Βασιλική Καραντζά, Associate Vice President of MSD Research Laboratories, δήλωσε: «Στην MSD, δεσμευόμαστε να προωθήσουμε την έρευνα για καινοτόμους τρόπους σε πρώιμα στάδια του καρκίνου, όπου μπορούμε να έχουμε τον μεγαλύτερο αντίκτυπο στους ασθενείς».
«Αυτή η μελέτη καταδεικνύει τις συνεχείς προσπάθειές μας για την προώθηση νέων θεραπευτικών επιλογών για ασθενείς με μελάνωμα και ανυπομονούμε να επεκτείνουμε το ολοκληρωμένο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης για να συμπεριλάβουμε επιπλέον τύπους όγκων».